香菇多糖注射液

　　【药品名称】通用名称：香菇多糖注射液

　　英文名称：Lentinan Injection 

　　汉语拼音：Xiangguduotang Zhusheye 

　　【成份】本品主要成份为香菇多糖，其化学名称为 -（1-3）（1-6）-D-葡萄糖。

　　【性状】本品为无色澄明的液体。

　　【适应症】益气健脾，补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。 

　　【用法用量】肿瘤免疫治疗胸腹腔积液时腔内注射，香菇多糖注射液20mg(5支)胸腹腔内注射，每周2次香菇多糖注射液8mg，每日一次，肌肉注射。

　　【不良反应】1.休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当处理。 2.皮肤：偶见皮疹、发红、应停药。 3.呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感、应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。 4.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。 5.神经系统：偶见头痛、头重、头晕。 6.血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。 7.其它：偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

　　【禁忌】对本品过敏患者禁用。 

　　【注意事项】本品为淡黄至黄色微显乳光的液体，不应有摇不匀的沉淀物。

　　【特殊人群用药】儿童注意事项：由于尚无用早产儿、新生儿、婴儿和幼儿的临床经验，其安全性有待进一步研究。妊娠与哺乳期注意事项：目前尚无孕妇及哺乳期妇女用药的临床经验，其安全性有待进一步研究。

　　【药物相互作用】本品应避免与维生素A制剂混用。

　　【药理作用】药理作用 香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物，能促进T、B淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性。动物试验显示，本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖，在大鼠(≥0.03毫克/千克，1个月；≥0.01毫克/千克，3个月)和猴(≥2毫克/千克，6个月)中，可见中小动脉动脉炎，在≥2毫克/千克组中，部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡，以上病变除大鼠的动脉炎外，仅见于高剂量组，停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可产生泡沬细胞和血管炎，泡沬反应表明过量的多糖进入组织。特别是网状内皮系统。遣传毒性：本品致突变试验结果阴性。 生殖毒性：雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0毫克/千克，未见异常。雄性大鼠给予0.01毫克/千克未见授精异常，但在0.1和1.0毫克/千克组可见轻到中度授精异常。在大鼠和兔器官形成期给药的试验中，最大剂量分别为5.0毫克/千克和1.0毫克/千克，未见致畸作用，但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖剂量达5.0毫克/千克时未见异常。

　　【贮藏】密封

　　【规格】2ml:1mg 

　　【有效期】18个月

　　【执行标准】WS-1071(X-806)-2002 

　　【批准文号】国药准字H20030131 

　　【生产企业】企业名称：金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

　　企业简称：金陵药业福州梅峰制药厂