藏药药理与安全性评价研究平台

  1 建设背景 

  藏医药是藏族传统文化最为核心的组成部分,是我国保存最完整的传统医药体系,其深厚的文化底蕴为世界医学界所瞩目,是藏族先民贡献给世界的伟大的非物质文化遗产,为保障藏族人民健康和繁衍生息做出重要贡献。随着中药现代化进程的不断深入,藏药事业发展迅猛,从雪域高原走向世界,深入到医疗之外的多项领域。目前,藏药的服务范畴已经不仅仅限于医疗和科研领域,在旅游社区、养生保健等多个产业领域中,藏药都占据着十分重要的位置,逐渐形成一种“藏药”连锁产业效应。特别是,藏医药与“一带一路”经济带沿线国家传统医药有着紧密的同源性,其学科发展对于沿线国家的传统医药发展、经济建设和民族团结具有极其重要的推动作用。 

  中国科学院西北高原生物研究所从1962年建所伊始,就开展了对青藏高原极其周边地区藏药动植物资源的调查和研究,50年来取得了丰硕成果。随着中药现代化进程的加快,藏药现代化研究需求日益紧迫,为了集中优势科研条件,更好地服务于藏药研究及其产业发展,我所在藏药相关研究力量的基础上组建藏药研究中心,自1999年成立之日起,专门进行藏药及其资源相关的研究工作。先后建成包括中国科学院西高诺迪藏药现代化研究中心(1999年),青海省藏药药理学与安全性评价研究重点实验室(2009年),青海省GLP实验动物标准化研究服务平台(2012年),青海省藏药研究重点实验室(2013年),中国科学院藏药研究重点实验室(2013年)等研究平台。 

  为了整合优势我所藏药相关科研力量,高效合理地利用科研条件改善经费,避免重复建设,更好地服务于我所及周边院校藏药药理与安全性评价领域研究,我所公共技术服务中心于2015年成立了“藏药药理与安全性评价研究平台”,2016年更名为“藏药药理与安全性评价研究平台”。该平台针对临床与生产实践中制约藏药发展的安全性、有效性和质量控制等瓶颈性重大科学问题,从安全性评价技术(包括藏药佐太炮制技术、安全防护技术、重金属跨膜吸收检测技术等)、有效性评价技术(包括藏药相关食品、保健食品、药品等药理活性评价、疾病动物模型构建、鼠兔等实验动物化研究等)和质量控制技术(包括藏药材、炮制中间品、炮制品、成方制剂等)等三方面,突破藏药重金属与安全等行业共性关键技术难点,构建先进的藏药研究与服务平台,为藏药的现代社会服务提供技术支撑与科学证据。 

  2 平台组成 

  藏药药理与安全性评价研究平台主要向研究所及周边院校、藏药企业提供藏药材、炮制中间品、炮制品及成方制剂的动物、细胞及分子水平的安全性、有效性评价技术服务、藏药重金属分析检测服务、藏药质量控制技术服务及藏药相关技术研发与咨询服务。在藏药药材及其产品成分分析检测、有效性评价、安全性检测、藏药质量标准制定等方面已经成为青海领先的综合性技术服务平台。检测的样品涉及到中藏药材、炮制中间品、炮制品、成方制剂及其新型保健食品、功能性食品等各类藏药相关样品,为藏药现代化研究及其相关资源开发利用和可持续发展提供了基础数据,同时为藏药企业发展提供了技术支撑。目前,该平台拥有仪器设备9台/套,技术支撑人员6人(其中兼职2人)。 

  3 平台用途 

  目前平台分析测试业务包括6大类100多项,主要有:(1)藏药材、炮制中间品、炮制品及成方制剂的重金属等药物成分分析;(2)藏药材、炮制中间品、炮制品及成方制剂的细胞水平药效分析;(3)藏药材、炮制中间品、炮制品及成方制剂非临床安全性评价所需的SPF动物实验场所、单次给药毒性试验(啮齿类)、多次给药毒性试验(啮齿类)、药效评价、技术咨询等相关服务;(4)藏药材、炮制中间品、炮制品及成方制剂的细胞水平安全性评价技术服务;(5)保健食品、中药材及制剂的质量标准建立;(6)藏药药理与安全性评价相关的新技术、新方法、新模型研究和开发,分析测试技术的咨询服务等多个领域。 

  4 贡献及影响 

  藏药药理与安全性评价研究平台积极发挥藏药相关领域的技术优势,在进一步提高我所及周边院校、藏药企业科研质量,促进我所藏药领域科研水平提升方面发挥了显著的作用。2011~2015年度平台支撑国家级、省级、院级等各类科研项目120余项,其中国家级18项,省部级79项,企业24项,鉴定科研成果18项,其中国际领先2项,国际先进3项,国内领先13项;获青海省科技进步一等奖1项、二等奖1项;申请国家发明专利61项,授权24项;主持制定《国家民族医药发展战略2010~2020年》(科技部、国家民委)、我国《传统(中)医药法》民族医药立法条文(国家中医药局)及省级以上各类技术标准80余项;发表学术论文230余篇,其中60余篇SCI论文;出版学术专著5部;完成了我所藏药中心10000多份包括藏药材、炮制中间品、炮制品、成方制剂及其临床血液、尿液、粪便等样品中化学成分、重金属成分、有效性分析、安全性评价等项目检测。 

  同时为青海大学、青海省疾病预防控制中心、青海师范大学、青海民族大学、青海省畜牧兽医科学院等单位分析样品1000多份,为金诃藏药股份有限公司、久美藏药股份有限公司、青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司、通天河藏药制药有限责任公司等藏药企业单位分析样品1000份,为青海省藏药产业发展提供了强大的技术支撑服务。 

  利用本平台开展的藏药安全性评价研究,作为科技成果“藏药安全与质量控制关键技术研究及应用”(2014-KJJB-1-01-D01)的主要部分,获得了2014年度青海省科技进步一等奖。该成果在藏药安全性研究方面,从重金属藏药炮制防护技术、重金属与毒性药材的经典藏药成方制剂与炮制品的动物急性毒性试验、长期毒性试验、临床病人重金属指标监测、安全性评价关键技术与毒性评价方法等方面进行研究,收集了大量循证医学数据。其中,不溶性硫化汞类药物重金属原位捕捉技术和形态鉴定技术为国内外首创,分别填补了含硫化汞药物或炮制品中汞在机体器官、细胞内的原位微区分布检测技术领域和含硫化汞药物在机体器官内汞的价态形态直接鉴定技术的空白。 

  科技进步一等奖证书