1 建设背景 

　　藏医药作为世界上古老而又被长期使用的医疗体系之一，在医药学理论、诊疗方法、临床经验等方面独具特色和优势。但目前藏药等民族药却面临着市场认可度差，发展缓慢的窘境，其主要原因就是缺乏被现代社会可以普遍接受的形式和标准，即缺乏质量标准规范控制体系。藏药质量标准规范控制体系的建立是保证藏药产品质量标准规范的关键，也是藏药现代化的关键，而藏药化学对照品是藏药质量标准规范控制的基础，成为关键中的关键。在中国药品生物制品检定所提供的1242种各类国家标准物质中，中药化学对照品288种，藏药化学对照品尤其匮乏，导致许多藏药材质量无法准确控制，很难被国家药典收录。在《中华人民共和国药典》（2015年版）中一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，其中收录的藏药材只有5种。 

　　解决藏药化学对照品匮乏的根本之路，就是要尽快建立专业化的天然产物提取分离技术平台，制备出藏药材中的特色活性物质，并以此为基础开展藏药化学对照品的研制工作。中国科学院西北高原生物研究所公共技术服务中心利用其仪器设备资源和技术支撑队伍优势，以及在藏药材物质基础研究和天然产物对照品研究方面的优势，成立了“藏药标准化与新药研发平台”。该平台为青藏高原特色藏药药用植物资源的物质基础，以现代分离和筛选技术为手段，主要开展藏医药常用药材物质基础、提取分离技术、制备工艺、天然化合物的结构改造、并以此为基础开展藏药化学对照品的研制工作，提供仪器设备技术支撑服务，从而推动藏药质量标准规范控制体系的建立，进而推动藏药二次开发及藏药新药的创制工作，为青海省的藏药产业发展提供持续、坚强的技术支撑。 

　　2 平台组成 

　　藏药标准化与新药研发平台集中了公共技术服务中心天然产物研究的样品前处理设备、分析检测设备以及分离纯化设备。在藏药材物质基础研究和天然产物对照品研究方面具有多年经验的技术骨干力量。该平台已经成为青海省乃至西北区域藏药天然产物及标准化研究的一流平台。目前，该平台拥有仪器设备19台套，技术支撑人员7人。 

　　3 平台用途 

　　本平台的建设，主要针对目前我省乃至我国藏药（材）标准建立及标准升级研究过程中藏药化学对照品缺乏的关键技术问题，主要为藏医药常用药材物质基础、提取分离技术、制备工艺、天然化合物的结构改造，并以此为基础开展藏药化学对照品等方面提供技术支撑，从根本上解决藏药对照品匮乏的“瓶颈”问题，并将这些新对照品快速运用到藏药（材）质量标准的建立和升级工作中去，推动藏药质量标准规范控制体系的建立，进而推动藏药二次开发及藏药新药的创制工作，为青海省的藏药产业发展提供持续、坚强的技术支撑，从根本上提高青海省藏药标准化研究水平。 

　　4 贡献及影响 

　　自藏药标准化与新药研发平台成立以来，平台技术人员积极为藏药天然产物以及质量控制关键技术和特色生物产业关键技术方面，为青海省的藏药产业发展提供了持续、坚强的技术支撑，提高了青海省藏药标准化研究水平。十二五期间平台支撑取得的主要成绩有：（1）“青海生态经济林浆果资源开发技术集成及产业化”成果获得2014年青海省科技进步一等奖，该成果开发出沙棘维生素P、沙棘黄酮、原花青素和白刺色素、白刺多糖等10余项活性成分提取分离技术，并完成了各项技术的中试，初步形成了产业链，研制果汁类、果酒类、果粉类、保健食品类及中间体五大类30个产品并实现上市，带动了沙棘和白刺资源的综合利用，培养了产学研队伍，提升了相关企业创新能力；（2）成功研制了青海省第一个藏药国家天然产物标准品“獐牙菜醇苷”（GSB 11-3281-2015），实现了青海省在藏药材标准化研究领域新的突破，填补了青海省在该研究领域的一项空白；建立了藏药材中100多种特色生物活性物质的提取分离制备工艺，为藏药化学对照品的研制打下了坚实的物质基础；（3）基于平台前期药物研发基础，获得中国科学院先导专项A类新药研发子课题1项；（4）发表SCI论文30篇，申请发表专利40项，获得授权专利15项，获得省级科技成果15项。 

青海省科技进步一等奖证书

　　 国家标准样品证书